办理三类医疗器械许可证需要哪些材料,下面由庐江注册公司广诚财务小张为大家讲解如下:
1、《医疗器械经营许可申请表》及电子表格一份;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件和租赁协议复印件;
7、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
注:所有申报材料使用A4纸张,并加盖单位公章或法定代表人签字,不得用圆珠笔和铅笔填写。未取得营业执照和组织机构代码证的,提供名称预先核准通知书复印件。现场布置与审核为检查重要环节!
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